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制定DRIs的依據(jù)可能涉及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究資料、人體代謝研究資料、人群觀測研究資料和隨機(jī)臨床研究資料等。
1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究
用動(dòng)物模型進(jìn)行營養(yǎng)素需要量的研究有明顯的優(yōu)勢，可以很好的控制營養(yǎng)素?cái)z入水平、環(huán)境條件，甚至遺傳特性等因素，獲得準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究的缺點(diǎn)是動(dòng)物和人體的需要量的相關(guān)性可能不清楚，即難以確定由動(dòng)物實(shí)驗(yàn)得到的數(shù)據(jù)怎樣應(yīng)用到人體是合理的。某些劑量水平和給予途徑對動(dòng)物可以使用，在人體可能是不適用的。
2.人體代謝研究
在代謝實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行人體研究可以得到很有價(jià)值的資料。預(yù)防營養(yǎng)缺乏病的人體需要量資料多數(shù)是通過這種研究獲得的。代謝研究可以嚴(yán)格掌握受試者營養(yǎng)素的攝入量和排出量，并且可以重復(fù)采取血樣等來測定營養(yǎng)素?cái)z入量和有關(guān)生物標(biāo)志物間的關(guān)系。通常用“營養(yǎng)素平衡實(shí)驗(yàn)”探討該營養(yǎng)素的適宜營養(yǎng)狀況，用“耗竭-飽和”實(shí)驗(yàn)測定受試對象在膳食營養(yǎng)素缺乏或邊緣缺乏時(shí)的表現(xiàn)，補(bǔ)充已知量的營養(yǎng)素糾正缺乏癥的效果。
代謝資料也有一定的局限性。這類實(shí)驗(yàn)的期限只能從數(shù)日至數(shù)周，所得結(jié)果能否代表長時(shí)期的代謝狀態(tài)難以確定。受試對象的生活受到明顯的限制，所得結(jié)果不一定能代表完全自由生活的人們。代謝試驗(yàn)費(fèi)時(shí)費(fèi)錢，受試者的數(shù)目不可能很多，觀測的營養(yǎng)素?cái)z入水平也只能是有限的。
3.人群觀測研究
對特定的人群進(jìn)行流行病學(xué)觀測的結(jié)果能夠比較直接的反映自由生活的人們的情況，可以比較有力的表明營養(yǎng)素?cái)z入量與疾病風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)性。但是，相關(guān)并不能說明是因果關(guān)系，如果在不同的人群中重復(fù)觀察到同樣的相關(guān)性也可以判斷有因果關(guān)系。
這種研究方法的弱點(diǎn)是：在人群流行病學(xué)研究中，難以控制各種混雜因素;在每一個(gè)特定的人群中營養(yǎng)素?cái)z入水平彼此差別不大，即使該營養(yǎng)素確實(shí)對人群發(fā)生某種疾病的重要影響，也往往不能觀察到明顯的差別;許多群體或個(gè)案對照研究要依靠受試者本人提供膳食資料，重復(fù)調(diào)查發(fā)現(xiàn)同一個(gè)體在不同時(shí)間報(bào)告的食物攝入量差別很大;由于種族、年齡及體型等方面的差異，報(bào)告者在食物種類和數(shù)量的描述中也可能有系統(tǒng)性偏差，例如肥胖者傾向于低估自己的能量攝入。
因此，依賴自我報(bào)告膳食資料的分析流行病學(xué)方法有一定的限制，使用客觀指標(biāo)(生物標(biāo)志)進(jìn)行群體研究可以避免主觀的系統(tǒng)誤差，但也不能有效的解決混雜因素的影響。
4.隨機(jī)臨床研究
隨機(jī)性臨床研究，即把受試對象隨機(jī)分組，攝入不同水平的營養(yǎng)素，進(jìn)行臨床試驗(yàn)，可以限制在人群觀測研究中遇到的混雜因素的影響。如果觀測的例數(shù)足夠，不僅可以控制已知的混雜因素，而且可以控制未知的可能有關(guān)的因素，因而可以更敏感的發(fā)現(xiàn)在人群觀測研究中不能發(fā)現(xiàn)的影響。
此類研究也有缺陷。接受試驗(yàn)的對象可能是一個(gè)選擇性的亞人群，實(shí)驗(yàn)結(jié)果不一定適用于一般人群;一個(gè)試驗(yàn)只能研究少數(shù)營養(yǎng)素或營養(yǎng)素組合，且只能研究一兩個(gè)攝入水平;膳食補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)一般觀察期間較短。
總之，每一種研究資料都有其優(yōu)勢和缺陷。在探討暴露因
